北大医药注射用头孢曲松钠通过一致性评价
本报讯 北大医药公司于近日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其申报的药品——“注射用头孢曲松钠(注册分类:化学药品, 剂型:注射剂,规格:0.25g、0.5g和1.0g)”,经审查符合有关要求,通过仿制药质量和疗效一致性评价。 据了解,该药品自上市以来,全球超过2亿病人使用,充分证明其安全性和有效性,并由此长期保持畅销药地位。临床主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤,败血症及生殖器感染等,已作为治疗淋病的第一线药物。 北大医药表示,此次注射用头孢曲松钠通过一致性评价,为公司后续一致性评价产品研究积累了宝贵经验,对公司研发能力的提升具有积极意义。根据公司2021年经营计划,补产品和抓市场是今年重点突破的两大战略方向。 最新财报显示,今年一季度,随着主营业务正常开展,北大医药公司业绩恢复正常,实现营业收入5.12亿元,同比增长41.20%;归母净利润2299.82万元,同比大幅增长124.20%。 (王屹) |